自治区药监局
防疫工作剪影
为深入贯彻党的二十大精神,提升我区医疗器械审评备案审批工作的质量和效率,保证我区医疗器械注册、备案、审评工作的公平、公正、依法、依规。自治区药品审评查验和不良反应监测中心(以下称“中心”)于2022年12月15日举办了全区医疗器械审评备案检查培训班。
各市市场监督管理局、行政审批服务局、自治区药监局直属单位负责医疗器械审评备案审批的相关工作人员及区内部分医疗机构,高等院校和相关研究机构的医疗器械技术审评外聘专家参加了培训。本次培训班采取线上教学的方式进行,中心邀请了国际级医疗器械检查员和国家医疗器械组长级检查员进行授课,两位老师对医疗器械注册备案相关法规、规范进行了讲解,重点解读了《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械说明书和标签管理规定》及《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的要求》等相关内容。会后,各位学员反应强烈,纷纷表示此次培训弥补了在医疗器械审评备案审批等相关工作中亟需的相关知识,取得了良好的效果。
本次培训班的顺利举办,统一了我区医疗器械审评备案审批工作人员的思想,提高了对医疗器械审评备案审批工作的认识,为下一步提升我区医疗器械监管能力和促进我区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。